GMAO secteur pharmaceutique : qualité et conformité réglementaire
Quittez les tableurs et les classeurs. Gagnez une traçabilité sans faille et répondez aux exigences qualité et réglementaires de l’industrie pharmaceutique grâce à notre GMAO AQ Manager.
Pourquoi choisir notre GMAO pour le secteur pharmaceutique ?
La maîtrise opérationnelle au service de la qualité.
Réduction du risque de non-conformité
Une maintenance maîtrisée garantit le maintien des équipements en état qualifié et validé. Chaque action documentée contribue au respect des BPF, sécurise la conformité produit et limite les écarts qualité, lots non conformes ou rappels.
Disponibilité des équipements de production
La planification du préventif et la gestion des équipements critiques réduisent les arrêts non planifiés sur les lignes sensibles. Votre production conserve sa continuité et vos volumes livrés gagnent en fiabilité.
Optimisation de la productivité et des coûts
La GMAO maximise la disponibilité des machines et limite les arrêts de production coûteux, les déviations qualité et les pertes de matières premières. Elle fait gagner du temps aux équipes et réduit les coûts d’urgence.
Renforcement de la traçabilité et de la préparation aux audits
La GMAO centralise l’historique des interventions, contrôles et données équipements avec une traçabilité complète et intégrité des données (ALCOA+). Elle facilite les audits et fournit les preuves attendues (GMP, Annex 11, 21 CFR Part 11).
Des fonctionnalités sur-mesure pour l’industrie pharmaceutique
Gestion de la maintenance préventive
Définissez, planifiez et suivez les opérations de maintenance préventive selon des échéances calendaires, des compteurs ou des conditions d’utilisation. Les interventions sont automatiquement déclenchées et enregistrées dans le système.
Gestion des actifs et des stocks
Centralisez les données des équipements (fiches, caractéristiques, historique, documentation, etc.) et assurez le suivi des pièces détachées, consommables et niveaux de stock. Les mouvements de stock et les affectations aux interventions sont automatiquement tracées.
Planification des interventions et ressources
Organisez les interventions de maintenance, affectez les ressources et gérez les calendriers des techniciens. Les opérations peuvent être priorisées en fonction de la criticité des équipements et des contraintes de production.
Génération automatique des rapports
Produisez automatiquement des rapports d’intervention et comptes rendus d’activité. La documentation technique, réglementaire et qualité est centralisée et associée aux équipements et aux interventions.
Un logiciel de maintenance pour toutes les entreprises du secteur
Laboratoires pharmaceutiques
Sites de production et de conditionnement soumis à des réglementations, avec un contrôle strict des machines, des méthodes et des documents de qualité.
Sous-traitants de fabrication
Entreprises produisant pour plusieurs donneurs d’ordre, avec des environnements multi-produits nécessitant une traçabilité totale, une grande réactivité et une planification précise des interventions.
Biotech
Acteurs innovants avec des équipements sensibles, des procédés critiques et des exigences élevées en matière de qualification et de contrôle des installations.
Fabricants de principes actifs
Sites de production chimique ou biologique assurant la fabrication des substances actives, où la maintenance des équipements industriels et la sécurité des procédés sont essentielles à la continuité de production.
AQ Manager GMAO, la référence pour l’industrie pharma
Notre logiciel de maintenance est fait pour s’intégrer facilement à votre environnement et à vos équipes sur le terrain.
Modélisez vos propres processus de maintenance et de qualité, en cohérence avec vos exigences GMP et vos référentiels en interne.
Nos cas clients dans le secteur
La GMAO AQ Manager vs une GMAO classique
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Questions fréquemment posées
Une GMAO, ou logiciel de gestion de maintenance assistée par ordinateur, centralise et optimise toutes les tâches de maintenance, peu importe le domaine d’activité. Elle regroupe les informations sur les équipements, organise les actions préventives et correctives, surveille les niveaux de stocks de pièces détachées et maintient un registre détaillé de chaque intervention. Dans le secteur pharmaceutique, elle assume une fonction complémentaire en consignant les actions réalisées sur les équipements certifiés et en offrant la traçabilité requise par des normes telles que les BPF ou le 21 CFR Part 11.